مسقط - الرؤية

بدأتْ، صباح أمس، جلسات الاجتماع العاشر للجنة الخليجية لتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية المنبثقة عن مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، والذي تستضيفه السلطنة -مُمثلة بوزارة الصحة- لمدة ثلاثة أيام، بحضور الدكتور سعيد بن حارب اللمكي مدير عام الرعاية الصحية الأولية، وعضو اللجنة التنفيذية بمجلس الصحة لدول مجلس التعاون، والدكتور محمد بن حمدان الربيعي مدير عام الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة، وذلك بقاعة فندق سيتي سيزنز بالخوير.

وتختصُّ اللجنة بتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية التي ترغَب الشركات المنتجة لها بتسويقها في دول المجلس، إضافة لتسجيل الشركات المصنعة، وإعداد اللائحة الخليجية والأدلة الخاصة بهذه المنتجات، ودراسة إشعارات سلامة الأجهزة والمنتجات الطبية التي تَرِد للجنة. وتضمُّ اللجنة عضويْن من كلِّ دولة؛ أحدهما: مدير الرقابة أو مدير تسجيل الأجهزة واللوازم الطبية في الجهات الرقابية بدول المجلس، إضافة لمُمثلين من مجلس الصحة، وتجتمع 6 مرات سنويًّا.

ويتضمَّن جدول أعمال الاجتماع وَضع معايير تفتيش مصانع الأجهزة الطبية، واستعراض آراء الدول الأعضاء حول مقترحات مملكة البحرين، بخصوص توحيد معايير تصنيف المنتجات الطبية، ودراسة آراء ومقترحات الدول الأعضاء حول رسوم طلبات الشركات لتغيير المنتجات المسجلة.

كذلك يستعرضُ الاجتماع نتائج التفتيش على مصانع الشركات المنتجة للأجهزة والمستلزمات الطبية، والبت في عدد من طلبات تسجيل الشركات المصنعة للأجهزة والمستلزمات الطبية ومنتجاتها، ودراسة قائمة الدراسات الإكلينيكية، علاوة على استعراض توصيات محضر الاجتماع التاسع للجنة الذي عقد في نوفمبر 2018م.

ويُمثل السلطنة في الاجتماع المهندسة مديرة دائرة الرقابة على الأجهزة واللوازم الطبية بالمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية، والمهندس رئيس قسم التيقظ للأجهزة والمستلزمات الطبية بنفس المديرية.